人福医药业务拓新,申报吸入制剂进口注册获受理

发布时间:2019-04-26 15:14:49      来源:

4月24日,人福医药通过官方微信发布消息称,其投资的瑞多仕制药有限公司首款吸入制剂——吸入用异丙托溴铵溶液国内申报获得国家药品监督管理局受理。

事实上,这是人福医药国际化战略背后的又一新拓项目落地。

为布局呼吸药领域,深耕细分市场,人福医药于2017年6月下旬发布公告称,人福医药全资子公司人福美国与BLUE RIDGE,拟在美国通过共同出资的形式设立参股公司汉德人福。其中,人福美国向汉德人福出资9856万美元取得汉德人福24.36%的股权。彼时,人福医药表示,通过设立参股公司汉德人福,与专业投资机构合作,在美国实施医药产业的并购合作。随后,人福医药联合长江产业基金与汉德资本以总价6.05亿美元收购美国RiteDose 100%股权,人福医药获得RiteDose全部产品和技术向国内市场引进的优先权利。

据了解,RiteDose成立于2009年4月,采用Blow-Fill-Seal技术生产单剂量无菌药剂的制造商,产品主要用于呼吸科的慢性阻塞性肺病、哮喘的治疗。目前,在国内市场,BFS 技术的发展尚处于初期,与国外企业相比在成熟度以及安全性上尚有较大差距,部分核心技术环节也存在空白。

人福医药此前称,因经营战略和业务发展需要,决定成立呼吸产品事业部,随后,人福医药与RiteDose于2018年12月在武汉合资成立瑞多仕。企查查数据显示,瑞多仕注册资本为70万美元,其中RiteDose为瑞多仕大股东,持股比达51%,人福医药为49%。

蓝鲸产经记者了解到,吸入给药是哮喘和慢阻肺疾病的主要治疗方式,国内吸入制剂市场目前由阿斯利康、葛兰素史克以及勃林格殷格翰3个外资药企主导。业内人士表示,人福医药本次申报的吸入用异丙托溴铵溶液的进口注册获得受理,人福医药与RiteDose有望分食巨大的市场蛋糕,搅动国内吸入制剂市场的格局。

近年来,为加速实施医药产业发展战略,人福医药不断探索国际合作方式。2015年,人福医药在非洲马里建成了西非最具现代化的药厂;2016年,斥资5.5亿美元收购美国药企EpicPharma,成为美国仿制药市场的头部企业;2017年5月,人福医药与中信资本共同出资6亿美元,收购全球的隔绝性卫生防护用品企业Ansell旗下两性健康业务。

然而,在不断买买买的过程中,人福医药也因此受累。根据该公司于2019年1月29日披露的年度业绩预告, 人福医药预计2018年度实现归属于上市公司股东的净利润亏损为25亿元-30亿元。而业绩大幅预亏的主要原因为,2016年5月人福医药以5.29亿美元收购的Epic Pharm 因市场环境变化,导致经营业绩大幅下降,人福医药对此计提30亿元的商誉和无形资产减值损失。

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